序號(hào) | 產(chǎn)品名稱 | 注冊(cè)人名稱 | 注冊(cè)證編號(hào) |
1 | 結(jié)核分枝桿菌特異性細(xì)胞免疫反應(yīng)檢測(cè)試劑盒（熒光免疫層析法） | 廣州市雷德生物科技有限公司 | 國械注準(zhǔn)20243401650 |
2 | 導(dǎo)航定位微波消融系統(tǒng) | 真健康（珠海）醫(yī)療科技有限公司 | 國械注準(zhǔn)20243011651 |
3 | 弓形蟲IgM抗體檢測(cè)試劑盒 （直接化學(xué)發(fā)光法） | 邁克生物股份有限公司 | 國械注準(zhǔn)20243401652 |
4 | X射線計(jì)算機(jī)體層攝影設(shè)備 | 上海西門子醫(yī)療器械有限公司 | 國械注準(zhǔn)20243061653 |
5 | 氣囊式體外反搏裝置 | 康泰醫(yī)學(xué)系統(tǒng)（秦皇島）股份有限公司 | 國械注準(zhǔn)20243091654 |
6 | 基因測(cè)序儀 | 深圳市真邁生物科技有限公司 | 國械注準(zhǔn)20243221655 |
7 | 人ALDH2基因多態(tài)性核酸 檢測(cè)試劑盒（PCR-熒光探針法） | 圣湘生物科技股份有限公司 | 國械注準(zhǔn)20243401656 |
8 | 人類白細(xì)胞抗原B27核酸 檢測(cè)試劑盒（PCR熒光探針法） | 廣東輝錦創(chuàng)興生物醫(yī)學(xué)科技有限公司 | 國械注準(zhǔn)20243401657 |
9 | 生殖支原體（MG）核酸 檢測(cè)試劑盒（PCR-熒光探針法） | 江蘇睿玻生物科技有限公司 | 國械注準(zhǔn)20243401658 |
10 | 甲胎蛋白（AFP）檢測(cè)試劑盒 （磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法） | 杭州廣科安德生物科技有限公司 | 國械注準(zhǔn)20243401659 |
11 | 甲型/乙型流感病毒抗原 檢測(cè)試劑盒(膠體金法) | 北京貝爾生物工程股份有限公司 | 國械注準(zhǔn)20243401660 |
12 | 新型冠狀病毒(2019-nCoV)核酸 檢測(cè)試劑盒(可逆末端終止測(cè)序法) | 天津金匙醫(yī)學(xué)科技有限公司 | 國械注準(zhǔn)20243401661 |
13 | 人EGFR基因突變檢測(cè)試劑盒 （數(shù)字PCR法） | 新羿制造科技（北京）有限公司 | 國械注準(zhǔn)20243401662 |
14 | 巨細(xì)胞病毒IgG抗體檢測(cè)試劑盒（磁微粒化學(xué)發(fā)光法） | 廈門萬泰凱瑞生物技術(shù)有限公司 | 國械注準(zhǔn)20243401663 |
15 | 人乳頭瘤病毒（HPV）E6/E7 mRNA基因分型檢測(cè)試劑盒 （熒光PCR-熔解曲線法） | 廣州市寶創(chuàng)生物技術(shù)有限公司 | 國械注準(zhǔn)20243401664 |
16 | 超聲軟組織手術(shù)設(shè)備 | 重慶邁科唯醫(yī)療科技有限公司 | 國械注準(zhǔn)20243011665 |
17 | 一次性使用超聲軟組織手術(shù)刀頭 | 北京水木天蓬醫(yī)療設(shè)備有限公司 | 國械注準(zhǔn)20243011666 |
18 | X射線立體定向放射治療系統(tǒng) | 江蘇瑞爾醫(yī)療科技有限公司 | 國械注準(zhǔn)20243051667 |
19 | 超聲軟組織手術(shù)設(shè)備 | 善彤醫(yī)療科技（蘇州）有限公司 | 國械注準(zhǔn)20243011668 |
20 | 等離子手術(shù)設(shè)備 | 珠海市司邁科技有限公司 | 國械注準(zhǔn)20243011669 |
21 | 梅毒螺旋體抗體檢測(cè)試劑盒 （膠體金法） | 廈門市波生生物技術(shù)有限公司 | 國械注準(zhǔn)20243401670 |
22 | 總前列腺特異抗原測(cè)定試劑盒 （磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法） | 湖南九強(qiáng)生物技術(shù)有限公司 | 國械注準(zhǔn)20243401671 |
23 | 新型冠狀病毒（2019-nCoV） 抗原檢測(cè)試劑盒（乳膠法） | 杭州安旭生物科技股份有限公司 | 國械注準(zhǔn)20243401672 |
24 | SLCO1B1基因多態(tài)性檢測(cè)試劑盒（熒光探針法） | 重慶京因生物科技有限責(zé)任公司 | 國械注準(zhǔn)20243401673 |
25 | 人APOE基因分型檢測(cè)試劑盒 （熒光-PCR法） | 杭州百邁生物股份有限公司 | 國械注準(zhǔn)20243401674 |
26 | 磁共振成像系統(tǒng) | 西門子（深圳）磁共振有限公司 | 國械注準(zhǔn)20243061675 |
27 | 一次性使用玻切頭 | 無錫佳視諾德醫(yī)療科技有限公司 | 國械注準(zhǔn)20243161676 |
28 | 等離子手術(shù)設(shè)備 | 杭州康基醫(yī)療器械有限公司 | 國械注準(zhǔn)20243011677 |
29 | 彩色超聲診斷儀 | 蘇州富士膠片映像機(jī)器有限公司 | 國械注準(zhǔn)20243061678 |
30 | 肺炎衣原體IgG抗體檢測(cè)試劑盒（化學(xué)發(fā)光法） | 珠海麗珠試劑股份有限公司 | 國械注準(zhǔn)20243401679 |
31 | 單純皰疹病毒2型IgG抗體 檢測(cè)試劑盒（直接化學(xué)發(fā)光法） | 邁克生物股份有限公司 | 國械注準(zhǔn)20243401680 |
32 | 游離前列腺特異性抗原（fPSA） 測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法） | 上海品峰醫(yī)療科技有限公司 鄭州分公司 | 國械注準(zhǔn)20243401681 |
33 | 一次性使用靜脈腔內(nèi)射頻閉合導(dǎo)管 | 昆山雷盛醫(yī)療科技有限公司 | 國械注準(zhǔn)20243011682 |
34 | 新型冠狀病毒(2019-nCoV)、甲型流感病毒、乙型流感病毒及呼吸道合胞病毒核酸檢測(cè)試劑盒 （熒光PCR法） | 深圳聯(lián)合醫(yī)學(xué)科技有限公司 | 國械注準(zhǔn)20243401683 |
35 | 幽門螺桿菌抗原檢測(cè)試劑盒 （膠體金法） | 南京申基醫(yī)藥科技有限公司 | 國械注準(zhǔn)20243401684 |
36 | 腹腔內(nèi)窺鏡手術(shù)設(shè)備用手術(shù)器械 | 山東威高手術(shù)機(jī)器人有限公司 | 國械注準(zhǔn)20243011685 |
37 | 等離子手術(shù)設(shè)備 | 成都美創(chuàng)醫(yī)療科技股份有限公司 | 國械注準(zhǔn)20243011686 |
38 | 腹腔內(nèi)窺鏡手術(shù)設(shè)備用高頻 手術(shù)器械 | 山東威高手術(shù)機(jī)器人有限公司 | 國械注準(zhǔn)20243011687 |
39 | 新型冠狀病毒(2019-nCoV)核酸 檢測(cè)試劑盒（熒光PCR法） | 卡尤迪生物科技宜興有限公司 | 國械注準(zhǔn)20243401688 |
40 | 風(fēng)疹病毒IgM抗體檢測(cè)試劑盒 （直接化學(xué)發(fā)光法） | 邁克生物股份有限公司 | 國械注準(zhǔn)20243401689 |
41 | 全自動(dòng)血型分析儀 | 邁克醫(yī)療電子有限公司 | 國械注準(zhǔn)20243221690 |
42 | 風(fēng)疹病毒IgG抗體測(cè)定試劑盒 （直接化學(xué)發(fā)光法） | 邁克生物股份有限公司 | 國械注準(zhǔn)20243401691 |
43 | 一次性使用電動(dòng)腔鏡直線型 切割吻合器和釘倉 | 賽諾微醫(yī)療科技（浙江）有限公司 | 國械注準(zhǔn)20243011692 |
44 | 等離子手術(shù)電極 | 柏林醫(yī)學(xué)（安陽）醫(yī)療設(shè)備有限公司 | 國械注準(zhǔn)20243011693 |
45 | X射線計(jì)算機(jī)體層攝影設(shè)備 | 山東大騁醫(yī)療科技有限公司 | 國械注準(zhǔn)20243061694 |
46 | X射線計(jì)算機(jī)體層攝影設(shè)備 | 蘇州波影醫(yī)療技術(shù)有限公司 | 國械注準(zhǔn)20243061695 |
47 | 錐形束X射線計(jì)算機(jī)體層攝影設(shè)備 | 湖南濤尚醫(yī)療器械有限公司 | 國械注準(zhǔn)20243061696 |
48 | 呼吸機(jī) | 深圳市普博醫(yī)療科技股份有限公司 | 國械注準(zhǔn)20243081697 |
49 | X射線計(jì)算機(jī)體層攝影設(shè)備 | 飛利浦醫(yī)療（蘇州）有限公司 | 國械注準(zhǔn)20243061698 |
50 | 超聲軟組織手術(shù)設(shè)備 | 安徽皖儀科技股份有限公司 | 國械注準(zhǔn)20243011699 |